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Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425
consult16 GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Aktualität: 07.11.2023
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07.11.2023, consult16 GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425
Ihre Aufgaben:
Selbständige proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien
Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten
Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln
Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen
Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus
Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge
Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich
Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits
Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.
Das bringen Sie mit:
Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung
Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld
Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen
Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten
Kommunikations- und Präsentationsstärke
Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln
Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal
Sehr gute Deutschkenntnisse C1, sowie erweiterte Englischkenntnisse B2
Standorte