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Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425 07.11.2023 consult16 GmbH Mainz am Rhein (DE)
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Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425
consult16 GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Aktualität: 07.11.2023

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07.11.2023, consult16 GmbH
Mainz am Rhein (DE)
Specialist Engineer in Teilzeit | M/W/D - Referenz 000425
Ihre Aufgaben:
Selbständige proaktive Ausführung hochwertiger technischer Tätigkeiten im Rahmen allgemeiner Richtlinien Aufrechterhaltung des GMP-gerechten Lifecycle-Status versorgungstechnischer Anlagen, Geräte und Reinräume mit Sicherstellung der Durchführung und Auswertung aller Monitoring Aktivitäten Eigenständige Verwaltung, Pflege und Anwendung von technischen Standards und Regeln Durchführung und Dokumentation aller im Rahmen der Anlagen Lifecycles aus GMP-Sicht notwendigen Maßnahmen Verantwortliche Erstellung und Verwaltung von Dokumentation des Monitoring im Rahmen des GxP-Lebenszyklus Steuerung von Partnerfirmen bei extern vergebenen Tätigkeiten, unter betriebswirtschaftlichen Aspekten nebst Kostenverfolgung der Fremdaufträge Mitarbeit bei der Sicherstellung und Überwachung des GxP-konformen Zustands der zu betreuenden Systeme, Anlagen und Prozesse im Verantwortungsbereich Mitarbeit bei der Vorbereitung von Inspektionen und Audits Eigenverantwortliche Erstellung und Überarbeitungen von SOP´en zu Monitoring und GmP-Betrieb im Verantwortungsbereich unter Berücksichtigung von organisationsübergreifenden Standards/Vorgehensweisen.
Das bringen Sie mit:
Mehrjährige fachbezogene Ausbildung zum staatlich anerkannten Techniker/Meister und mehrjährige Berufserfahrung Umfangreiche Erfahrung im regulierten GmP Umfeld Spezifische Fachkenntnisse im Bereich Monitoringmessungen an RLT Anlagen und Räumen sowie Fachkenntnisse im Bereich Raumlufttechnischer Anlagen Ausgeprägte analytische und strategische Fähigkeiten Kommunikations- und Präsentationsstärke Qualitätsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken und Handeln Fähigkeit zur strukturierten fachlichen Führung von internem und externem Personal Sehr gute Deutschkenntnisse C1, sowie erweiterte Englischkenntnisse B2

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