Quality Specialist (m/w/d) Schwerpunkt CSV
19.09.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Friedrichsdorf, Taunus (DE)
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Friedrichsdorf, Taunus (DE)
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Quality Specialist (m/w/d) Schwerpunkt CSV
FERCHAU GmbH Zentrale
Friedrichsdorf, Taunus (DE)
Aktualität: 19.09.2024
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19.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Friedrichsdorf, Taunus (DE)
Quality Specialist (m/w/d) Schwerpunkt CSV
Aufgaben:
*Sie planen, koordinieren und führen die Validierung von computergestützten Systemen unter Beachtung der geltenden Regelwerke für den Standort durch
*Zudem stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen Anforderungen in den jeweiligen Projektschritten sowie im Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme zu jeder Zeit Anwendung finden
*Sie verwalten alle im Zuge von Validierungsprojekten anfallenden Dokumente
*Sie sind verantwortlich für die Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV)
*Auf diese Weise stellen Sie die Daten- und Systemsicherheit sicher
*Nicht zuletzt sind Sie erste:r Ansprechpartner:in für validierungsrelevante Fragen
Qualifikationen:
*Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung und fundierte Erfahrung in der Validierung von Computergeschützten Systemen im pharmazeutischen Umfeld
*Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen an die CSV und die zugrunde liegenden Richtlinien (z.B. Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMP)
*Organisierte, ergebnisorientierte und flexible Arbeitsweise
*Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit
*Sicherer Umgang mit allen gängigen MS-Office-Anwendungen
Standorte