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Informationen zur Anzeige:

Quality Specialist (m/w/d) Schwerpunkt CSV
FERCHAU GmbH Zentrale
Friedrichsdorf, Taunus (DE)
Aktualität: 19.09.2024

Anzeigeninhalt:

19.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Friedrichsdorf, Taunus (DE)
Quality Specialist (m/w/d) Schwerpunkt CSV
Aufgaben:
*Sie planen, koordinieren und führen die Validierung von computergestützten Systemen unter Beachtung der geltenden Regelwerke für den Standort durch *Zudem stellen Sie sicher, dass die gesetzlichen Anforderungen in den jeweiligen Projektschritten sowie im Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme zu jeder Zeit Anwendung finden *Sie verwalten alle im Zuge von Validierungsprojekten anfallenden Dokumente *Sie sind verantwortlich für die Durchführung des Risikomanagements im Umfeld der Computervalidierung (CSV) *Auf diese Weise stellen Sie die Daten- und Systemsicherheit sicher *Nicht zuletzt sind Sie erste:r Ansprechpartner:in für validierungsrelevante Fragen
Qualifikationen:
*Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung und fundierte Erfahrung in der Validierung von Computergeschützten Systemen im pharmazeutischen Umfeld *Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Anforderungen an die CSV und die zugrunde liegenden Richtlinien (z.B. Anhang 11 des EU GMP Leitfadens und GAMP) *Organisierte, ergebnisorientierte und flexible Arbeitsweise *Hohe Team- und Kommunikationsfähigkeit *Sicherer Umgang mit allen gängigen MS-Office-Anwendungen

Standorte

Quality Specialist (m/w/d) Schwerpunkt CSV

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FERCHAU GmbH Zentrale
Friedrichsdorf, Taunus (DE)
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