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Quality Officer | M/W/D - Referenz 000836
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 17.12.2024
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17.12.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Quality Officer | M/W/D - Referenz 000836
Über uns:
Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.
Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen -technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.
Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen - besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.
Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen.
Aufgaben:
- · Bearbeiten, Überprüfen und Genehmigen von Änderungsanträgen und deren Maßnahmen bei der Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen, einschließlich Freigaben von Dokumenten wie Herstellanweisungen und Prüfplänen
- · Vor- und Nachbearbeitung von Produktionskampagnen, Nachverfolgen von Maßnahmen aus Umsetzungen von Änderungsanträgen
- · Nachverfolgung von QA-bezogenen Projektaufgaben sowie diese zur Entscheidung bringen
- · Beteiligung an der Erstellung und dem Review von produktbezogenen Qualitätsübersichten, Annual Product Reviews (APR)und/oder Product Quality Reviews (PQR).
- · Unterstützung und Übernahme von produkt- und prozessbezogenen Aufgaben
- · Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie Erstellung relevanter Unterlagen und Informationen
- · Projekt-/ Produktbezogen erster Quality Kontakt sowohl bei internen Schnittstellen als auch extern bei Kunden (regelmäßige Telefonkonferenzen, Meetings)
Qualifikationen:
- · Abgeschlossenes Masterstudium mit erster Berufserfahrung in einem naturwissenschaftlichen Bereich oder relevantes Bachelorstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung alternativ eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- · Detaillierte Kenntnisse von GMP und regulatorischen Anforderungen
- · Sehr gute Systemkenntnisse
- · Sorgfältige, effiziente, selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
- · Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Engagement
- · Gutes Englisch in Wort und Schrift
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