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Personalberatung Fahr - Headhu nting Dental - Medizintechnik - Lifesciences
Qualitätsmanagement (w/m/d) Medizinprodukte 08.11.2024 Personalberatung Fahr - Headhu nting Dental - Medizintechnik - Lifesciences Regensburg (DE)
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Aktualität: 08.11.2024

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08.11.2024, Personalberatung Fahr - Headhu nting Dental - Medizintechnik - Lifesciences
Regensburg (DE)
Qualitätsmanagement (w/m/d) Medizinprodukte
Aufgaben:
- Aktive Gestaltung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und weiteren regulatorischen Anforderungen für den europäischen Markt. - Leitung, Planung, Durchführung und Nachbereitung externer Audits. - Planung und Umsetzung interner Audits sowie Audits bei Lieferanten und Dienstleistern. - Mitarbeit bei der Erstellung technischer Dokumentationen. - Zentraler Ansprechpartner für alle Fachabteilungen in Fragen des Qualitätsmanagements. - Identifikation und Umsetzung gesetzlicher, normativer und regulatorischer Anforderungen. - Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen für Mitarbeitende. - Vertretung der Leitung in Qualitätsangelegenheiten bei deren Abwesenheit.
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes, Technik lastiges Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation - Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement aus einem regulierten Umfeld (Dental, Medizintechnik, Biotechnologie, Lifesciences) - Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von ISO 13485 Sprachkenntnisse: - Sehr gute Deutschkenntnisse (Level C1), gute Englischkenntnisse (Level B1)

Standorte

Regensburg (DE)
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