- Aktive Gestaltung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und weiteren regulatorischen Anforderungen für den europäischen Markt. - Leitung, Planung, Durchführung und Nachbereitung externer Audits. - Planung und Umsetzung interner Audits sowie Audits bei Lieferanten und Dienstleistern. - Mitarbeit bei der Erstellung technischer Dokumentationen. - Zentraler Ansprechpartner für alle Fachabteilungen in Fragen des Qualitätsmanagements. - Identifikation und Umsetzung gesetzlicher, normativer und regulatorischer Anforderungen. - Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen für Mitarbeitende. - Vertretung der Leitung in Qualitätsangelegenheiten bei deren Abwesenheit.