Qualified Person (m/w/d) §19 AMG
05.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
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Qualified Person (m/w/d) §19 AMG
FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Aktualität: 05.06.2024
Anzeigeninhalt:
05.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Qualified Person (m/w/d) §19 AMG
Ihre Aufgaben:
- Verantwortlichkeiten einer Sachkundigen Person gemäß §19 nach AMG
- Überwachung der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
- Chargenfreigabe sowie Erstellung jährlicher PQRs und APRs
- Beratung und Unterstützung in pharmakologischen und arzneimittelrechtlichen Fragestellungen
- Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
- Kontakt zu Behörden und Kunden
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in oder Naturwissenschaften
- Qualifikation gemäß §19 AMG sowie Sachkenntnisse nach §15 AMG
- Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde
- Mindestens 3 Jahre Praxiserfahrung in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln
- Fließende Deutschkenntnisse
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