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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement CAPA 19.06.2024 FERCHAU GmbH Zentrale Mannheim (DE)
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement CAPA

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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement CAPA
FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Aktualität: 19.06.2024

Anzeigeninhalt:

19.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Mannheim (DE)
Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement CAPA
Ihre Aufgaben:
- Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis) sowie von Product Complaints - Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs - Sicherstellung von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien sowie des GMP Status - Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints - Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand - Anlaufstelle für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffen - Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen - Koordination des Systems zu GMP-Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Das bringen Sie mit:
- Naturwissenschaftliche Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld - Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel - Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik - Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden - Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse

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