Process Expert (m/w/d)
19.10.2024
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Process Expert (m/w/d)
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 19.10.2024
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19.10.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Process Expert (m/w/d)
Aufgaben:
- Du bist verantwortlich für die Entwicklung der Zusammensetzung von biopharmazeutischen Arzneimitteln sowie für die Entwicklung des Herstellprozesses
- Selbstständige Planung, Durchführung und Auswertung von Experimenten zur Charakterisierung, zur Haltbarkeit und zur Prozessrobustheit von biopharmazeutisch hergestellten Endprodukten
- Koordination der Entwicklung von Biologika in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen sowie externen Partnern
- Aktive Literaturrecherche zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung der vorhandenen Entwicklungskonzepte, Analytik- und Auswertemethoden
- Auswertung, Berichterstellung und Präsentation von experimentellen Entwicklungsarbeiten (hauptsächlich in englischer Sprache)
- Ausarbeitung und Verbesserung von Entwicklungskonzepten
- Etablierung von komplexen biochemischen und spektroskopischen Analysemethoden
- Vertretung des Drug Product Projektteams in diversen Besprechungen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Masterstudium (naturwissenschaftlich, ingenieurswissenschaftlich oder pharmazeutisch) mit langjähriger Berufserfahrung
- Umfangreiches Expertenwissen in der biopharmazeutischen Entwicklung (Analytik, Formulierung, aseptische Herstellung und Lyophilisation)
- Kenntnisse und Erfahrungen in den Bereichen Proteinanalytik (HPLC, SEC, CEX, iCIEF, CGE)
- Erfahrung in analytischen Methoden zur Charakterisierung von Stabilität von Biologika
- Erfahrung im Umgang mit gängiger Office- und Labor-Software (LIMS, Spotfire)
- Teamplayer mit ausgezeichneter Kommunikationsfähigkeit, Zuverlässigkeit, Motivation und Engagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte