Pharmacovigilance (PV) Specialist (m/w/d)
18.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
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Pharmacovigilance (PV) Specialist (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Aktualität: 18.06.2024
Anzeigeninhalt:
18.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Wiesbaden (DE)
Pharmacovigilance (PV) Specialist (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Aktive Teilnahme an der Vorbereitung und Fertigstellung von Safety Update Reports
- Überprüfung der Zuordnung von Lagerhaltungseinheiten
- Abrufen von Falllisten und Durchführung von Datenqualitätsprüfungen
- Überprüfung von regulatorischen Informationen zur Ermittlung von Sicherheitsmaßnahmen oder Anforderung von regulatorischen Informationen
- Hochladen und Fertigstellung von Berichten im gemeinsamen Portal
- Sicherstellung der Übermittlung der SURs an die zuständigen Behörden
- Unterstützung bei der Erstellung von PV-Dokumenten
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium der Biowissenschaften (Bachelor-Abschluss - erwünscht)
- Erfahrung in der Arbeit in einem GMP/Compliance-Umfeld mit behördlichen Inspektionen und Kenntnis der gesetzlichen PV-Anforderungen und der Erstellung von PV-Berichten
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift, fließende Deutschkenntnisse sind von Vorteil
- Gute Kenntnisse der MS-Office-Tools und elektronischer
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