Informationen zur Anzeige:
Wiss. Mitarbeiter Pharmacovigilance (m/w/d)
Pharma-Zentrale GmbH
Herdecke, Ruhr (DE)
Aktualität: 19.06.2024
Anzeigeninhalt:
19.06.2024, Pharma-Zentrale GmbH
Herdecke, Ruhr (DE)
Wiss. Mitarbeiter Pharmacovigilance (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
In dieser Position unterstützen Sie den Produktionsbereich mit Ihrem technischen Wissen
Pflege und Aktualisierung des internationalen Pharmacovigilance-Systems
Bearbeitung von Meldungen zu unerwünschten Wirkungen und Risiken der Produkte aus Europa und aller Welt (Spontanmeldungen, klinische Studien, Literatur)
Dokumentation und Follow-up von Nebenwirkungsmeldungen inklusive der Eingabe in die Sicherheitsdatenbank
Erstellung und Bearbeitung von Pharmacovigilance-Dokumenten für Zulassungsunterlagen (RMP, PSMF)
Erstellung und Überarbeitung von Referenzdokumenten (Fachinformation, Gebrauchsinformation)
Medizinisch-wissenschaftliche Betreuung der gesamten Produktpalette in Form schriftlicher und telefonischer Beratung von Ärzten, Heilpraktikern, Apothekern, Anwendern und Außendienstmitarbeitern
Erstellung und Pflege von SOPs für unterschiedliche Arbeitsabläufe im Bereich Medizin
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes Studium der Biologie, Chemie, Pharmazie oder Medizin
Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit ist wünschenswert, aber nicht unbedingt erforderlich. Berufsanfängern bieten wir die Möglichkeit eines umfassenden Traineeprogramms zur Erlangung der notwendigen Sachkenntnis
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse im Umgang mit Datenbanken und MS-Office-Anwendungen
Standorte