In dieser Position unterstützen Sie den Produktionsbereich mit Ihrem technischen Wissen  Pflege und Aktualisierung des internationalen Pharmacovigilance-Systems  Bearbeitung von Meldungen zu unerwünschten Wirkungen und Risiken der Produkte aus Europa und aller Welt (Spontanmeldungen, klinische Studien, Literatur)  Dokumentation und Follow-up von Nebenwirkungsmeldungen inklusive der Eingabe in die Sicherheitsdatenbank  Erstellung und Bearbeitung von Pharmacovigilance-Dokumenten für Zulassungsunterlagen (RMP, PSMF)  Erstellung und Überarbeitung von Referenzdokumenten (Fachinformation, Gebrauchsinformation)  Medizinisch-wissenschaftliche Betreuung der gesamten Produktpalette in Form schriftlicher und telefonischer Beratung von Ärzten, Heilpraktikern, Apothekern, Anwendern und Außendienstmitarbeitern  Erstellung und Pflege von SOPs für unterschiedliche Arbeitsabläufe im Bereich Medizin