Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
25.05.2024
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Pöcking, Kreis Starnberg (DE)
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Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Pöcking, Kreis Starnberg (DE)
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Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Pöcking, Kreis Starnberg (DE)
Aktualität: 25.05.2024
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25.05.2024, Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Pöcking, Kreis Starnberg (DE)
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Dokumentenmanagement (Erfassung, Steuerung und Archivierung) von GxP-relevanten Dokumenten
- Schulungsmanagement für GxP-relevante Schulungen und die regelmäßige GMP-Grundschulung sowie Einarbeitung
- Koordination und Kommunikation mit internen und externen Partnern und Behörden
- Dokumentation und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdaten
- Reklamationen und Korrekturmaßnahmen (CAPA): Pflege der Kopfdaten in der Datenbank, Abwicklung der Korrespondenz; Bereitstellen von Rückstellmustern und Dokumenten aus dem Archiv
- Erfassung, Auswertung, Reporting und Trendanalyse relevanter KPIs im Verantwortungsbereich; Erstellen von Übersichten und Verzeichnissen
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. PKA, PTA, Kaufmann im Gesundheitswesen, BTA, LTA für LM)
- Berufserfahrung in einem Unternehmen der pharmazeutischen Industrie wünschenswert, aber auch ein Quereinstieg aus anderen Branchen ist möglich
- Kenntnisse der pharmazeutischen Richtlinien (EU-Richtlinien, ICH-Richtlinien, GMP-Richtlinien, AMG, AMWHV etc.) oder die Bereitschaft, sich dieses Wissen anzueignen
- Gute Anwenderkenntnisse in den gängigen MS-Office-Programmen werden vorausgesetzt, Kenntnisse in anderen relevanten IT-Systemen (z.B. Dokumentenmanagement, eQMS, ERP) sind von Vorteil
- Hohes Maß an Eigenverantwortung und Selbstständigkeit, Genauigkeit und sorgfältiges Arbeiten
- Strukturiertes Arbeiten sowie Belastbarkeit und Flexibilität sind erforderlich
- Teamorientierung sowie sichere Kommunikation mündlich und schriftlich in Deutsch und Englisch
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