Mitarbeiter (m/w/d) Technical Writing ­­/­­ Qualitätssicherung

- Überprüfung von Method Sheets für die Diagnostischen Tests (Klinische Chemie) - Vertretung des Fachbereichs als Expert:in durch die Teilnahme an Projektsitzungen inkl. Vorstellung der Ergebnisse - Erkennung, Dokumentation und Meldung von Auffälligkeiten - Beachtung der gesetzlichen Regelungen, technischen Randbedingungen und internen Vorschriften (SOPs und Arbeitsanweisungen) - Selbstständige Erstellung von Instructions for Use (Method Sheets, Short Method Sheets und Notes) in englischer sowie deutscher Sprache - Eigenverantwortliche Beschaffung der benötigten Daten von den zuständigen Fachabteilungen sowie deren Aufbereitung unter Berücksichtigung gesetzlicher Regelungen, technischer Randbedingungen und interner Vorschriften - Mitwirkung bei der Planung von Fertigstellungsfristen - Gewährleistung einer IVD-gerechten Dokumentation aller Dokumente - Beratung des Projektteams bei fachspezifischen Fragestellungen