Informationen zur Anzeige:
Mitarbeiter ITOT Compliance (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
Penzberg (DE)
Aktualität: 21.09.2024
Anzeigeninhalt:
21.09.2024, Hays Professional Solutions GmbH Standort Penzberg
Penzberg (DE)
Mitarbeiter ITOT Compliance (m/w/d)
Aufgaben:
- Erstellung, Bearbeitung, Nachverfolgung und Abschluss von Änderungen, Abweichungen, Korrekturen und Vorbeugemaßnahmen
- Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben für QS-, IT- und Automatisierungssysteme der Einheit inkl. zugehöriger Prozesse (z.B. Archivierung, Pflege von Stammdaten und Wartungsverträgen, Datenintegrität)
- Erstellung und Bearbeitung von Risikoanalysen im Quality Risk Management Umfeld
- Sicherstellung der betrieblichen GMP-relevanten Dokumentation (z. B. Records Management) oder die Erstellung und Bearbeitung von Vorschriften (z. B. Content Management) im Automationsumfeld
- Vorbereitung, Begleitung und Nachverfolgung von Audits und Inspektionen
- Vertretung der Einheit in Bezug auf QS- und Trainingsthemen, sowie der Durchführung und Organisation von Schulungen in der Einheit
- Unterstützung von Validierungs- und Qualifizierungsprojekten und Mitwirkung bei der Etablierung neuer IT und Automatisierungs- Systeme
Qualifikationen:
- Bachelor, Master, Diplom, z. B. Chemie-Ingenieur, Biotechnologie-Ingenieur, Hochschulabschluss in der Fachrichtung Informatik, Chemie, Biologie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine gleichwertige technische Ausbildung mit Erfahrung aus praktischen Tätigkeiten
- Profunde Erfahrung nach Abschluss des Studiums
- Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
- Erfahrung im GMP Umfeld von Vorteil
- Erfahrungen als (Teil-)Projektleiter oder tiefgreifende Kenntnisse in der Automatisierungstechnik oder in komplexen IT System
- Kenntnisse über pharmazeutische Herstell- sowie Softwareentwicklungsprozessen
- Spezialwissen und begrenzte Leitungsaufgaben oder Verantwortung für Teilgebiete, laufende Aktivitäten, Ziele und Produktportfolios
- Sorgfältige Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Standorte