Manager Design Control Medical Devices (m/w/d)
19.09.2024
expertum GmbH
Dortmund (DE)
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Manager Design Control Medical Devices (m/w/d)
expertum GmbH
Dortmund (DE)
Aktualität: 19.09.2024
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19.09.2024, expertum GmbH
Dortmund (DE)
Manager Design Control Medical Devices (m/w/d)
Aufgaben:
- Zu Ihren Aufgaben gehört das Erarbeiten von Design Control Strategien in Transfer und Life Cycle von Combination Products gemäß 21CFR4, sowie Medical Devices gemäß 21CFR820, unter Berücksichtigung der europäischen Anforderungen
- Zudem liegen das Erstellen und Bewerten von Design Control Dokumenten im Life Cycle sowie die Pflege des DHFs in Ihren Händen
- Außerdem identifizieren Sie regulatorische Anforderungen an die Design Control Dokumentation
- Zu guter Letzt gestalten Sie die Prozesse und Strukturen des Device Center Operations mit
Qualifikationen:
- Sie verfügen über einen Diplom- oder Master-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder Ingenieursstudiengang, Promotion wünschenswert
- Sie können mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position vorweisen
- Eine selbständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise wird vorausgesetzt
- Verhandlungssicheres Englisch rundet Ihr Profil ab
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