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Lead-Compliance-Manager in Dessau (m/w/d)
Pharma Process Technology GmbH i.G.
Dessau-Roßlau (DE)
Aktualität: 21.10.2023
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21.10.2023, Pharma Process Technology GmbH i.G.
Dessau-Roßlau (DE)
Lead-Compliance-Manager in Dessau (m/w/d)
Planung, Realisierung und Führung von komplexen Qualifizierungs- und Compliance-Projekten im Pharmaumfeld unter Berücksichtigung aller relevanter Regelwerke und GMP-Richtlinien.
Entwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für komplexe Neubau- und Umbau-Projekte mit dem Fokus der aseptischen Herstellung.
Planung, Realisierung und Führung von Projekten zur Produktvalidierung, Technologietransfer, technische Optimierungen und Produkttransfer.
Fachliche und disziplinarische Führung von Personal und Weiterentwicklung der Abteilungs-Standards.
Führung in interdisziplinären Projektteams unter Einhaltung von Qualität, Kosten und Terminen.
Consulting unserer Kunden im Rahmen von Investitionsprojekten und Optimierungsprojekten, mit dem Ziel der Sicherstellung der GMP Compliance.
Entwicklung von Change Control-, Deviation- und CAPA-Management Konzepten und Führung der Projekte zur Implementierung beim Kunden. In diesem wachsenden Markt warten zahlreiche spannende Herausforderungen auf Sie!
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung mit Produktionsanlagen, Reinmedien und Räumen
Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
Erfahrung in der Qualifizierung, Validierung im aseptischen Umfeld von Vorteil
Sicherer Umgang mit Qualitäts-Systemen wie Abweichungen, Change Controls und CAPA
Spaß an der Führung von Personal und Projekt-Teams
Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
Sehr gut in Deutsch und Englisch
Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Standorte