GMP Experte (m/w/d)

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FERCHAU GmbH Zentrale

Mannheim (DE)

Informationen zur Anzeige:

GMP Experte (m/w/d)

FERCHAU GmbH Zentrale

Mannheim (DE)

Aktualität: 05.06.2024

Anzeigeninhalt:

05.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale

Mannheim (DE)

GMP Experte (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

- Sicherstellung des regulatorischen Betriebs qualifizierter Anlagen, gemäß interner und externer Vorgaben (z. B. Kühlräume, Reinräume, RLT-Anlagen und Reinstmedienanlagen) - Erstellung von technischen Änderungen nach Rücksprache (gemäß Changemanagement Vorgaben) - Koordinierung der Instandhalter sowie Abwicklung von technischen Änderungen - Erstellung von Abweichungsberichten sowie Bewertung der Risiken - Verfolgung der Aufgaben, die aus dem Abweichungsbericht entstanden sind - Unterstützung bei der Qualifizierung von oben genannten Systemen - Erstellung von Lifecycledokumenten nach Vorgabe sowie deren Archivierung in SAP DVS

Das bringen Sie mit:

- Erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Verfahrenstechnik/Maschinenbau oder Techniker:in mit langjähriger Erfahrung im regulierten Umfeld (GxP) oder vergleichbare Qualifikationen - Erfahrung in der Arbeit mit Reinräumen, Kühllagerung und/oder Reinstmedien - Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten sowie der Dokumentation gemäß GxP - Qualifizierung von technischen Anlagen sowie der Betrieb und die Instandhaltung qualifizierter Anlagen in der Pharmabranche - Erfahrungen mit der Abwicklung technischer Projekte/Änderungen sowie Erfahrung in der Qualitätssicherung von Pharma- oder Medizinprodukt-Unternehmen - SAP-Kenntnisse, insbesondere das Dokumentenmanagementtool SAP DVS - Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, vor allem mit Stakeholdern - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Standorte

Mannheim (DE)

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