Verfahrensingenieur GMP (m/w/d)
05.06.2024
FERCHAU GmbH Zentrale
Hannover (DE)
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Verfahrensingenieur GMP (m/w/d)
FERCHAU GmbH Zentrale
Hannover (DE)
Aktualität: 05.06.2024
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05.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Hannover (DE)
Verfahrensingenieur GMP (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Planung, Entwicklung, Überwachung und Optimierung von Produktionsprozessen unter der Berücksichtigung der GMP-Richtlinien
- Anfertigung und Überprüfung verfahrenstechnischer Dokumentationen wie Fließbilder, Massen- und Energiebilanzen, Anlagenspezifikationen sowie Validierungsstudien
- Gewährleistung der Qualitätsstandards und GMP-Anforderungen durch regelmäßige Inspektionen, Tests und Analysen
- Kooperation mit anderen Fachbereichen wie Qualitätssicherung, Produktion und Engineering
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der verfahrenstechnischen Entwicklung, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Branche
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und der regulatorischen Anforderungen wie der FDA, CH, EU-GMP, ISO
- Erfahrung in der Anwendung von statistischen Methoden, wie Design of Experiments (DoE) und Quality by Design (QbD)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Reisebereitschaft im In- und Ausland sowie eine hohe technische und konzeptionelle Kompetenz
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