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ab sofort: Qualitätssicherungsexperte (m/w/d) gesucht
Amicon GmbH
Schorndorf, Württemberg (DE)
Aktualität: 10.10.2024
Anzeigeninhalt:
10.10.2024, Amicon GmbH
Schorndorf, Württemberg (DE)
ab sofort: Qualitätssicherungsexperte (m/w/d) gesucht
Aufgaben:
- Betreuung des Change Control Systems in Trackwise durch regelmäßige Auswertungen, Kundenabsprache, Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung von Änderungen und Sicherstellung, dass die notwendige regulatorische Abstimmung erfolgt ist
- Eigenständige Beantwortung von Registrierungsanfragen und Unterstützung des Kunden bei den Registrierungen
- Koordination und Unterstützung bei Compliance-Überprüfungen. Bei Diskrepanzen Herbeiführung einer Klärung zwischen Fachabteilung und dem Kunden
- Erstellung von Product Quality Reviews und Continuous Process Verifications mit Schwerpunkt auf komplexe Produkte
- Unterstützung bei der Verantwortungsabgrenzungsvertragserstellung- und -überarbeitung für kommerzielle Produkte
- Unterstützung und Coaching der Kollegen hinsichtlich Compliance und regulatorischer Anforderungen
Qualifikationen:
- Studium in einem naturwissenschaftlichen Bereich
- regulatorische Kenntnisse, GMP Kenntnisse, pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
- Praktische Erfahrungen in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle eines pharmazeutischen Unternehmens wünschenswert
- Teamfähigkeit
- MS Office, Trackwise-Kenntnisse wünschenswert
- sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch- und Englisch in Wort und Schrift
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