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Transfer Engineer (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 14.09.2024
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14.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Transfer Engineer (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
- Als Transfer Engineer übernimmst du eigenverantwortlich die Leitung von Drug Product Transferprojekten auf einer großtechnischen GMP Produktionsanlage für die aseptische Fertigarzneimittelherstellung
*Du erstellst und prüfst Zulassungsunterlagen und beantwortest Behördenrückfragen
*Unter Berücksichtigung relevanter Key Performance Indikatoren (KPIs) gewährleistest du einen robusten und zugleich ressourcen- sowie kostenbewussten Herstellprozess
*Zu deinen Aufgaben gehört die termingerechte Erstellung von projektbezogenen Transferdokumenten
*Du arbeitest eng mit internen Kunden aus den Entwicklungsbereichen und der klinischen Herstellung sowie mit externen Kunden zusammen
*Dabei repräsentierst du deine Projekte in interdisziplinären und/oder bereichsübergreifenden Teammeetings
*Dank deiner Erfahrung unterstützt du das Team und trägst dazu bei, Arbeitsabläufe und Prozesse stets den wachsenden Anforderungen anzupassen und zu optimieren
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazeutische Technologie, Pharmatechnik, Biotechnologie, oder (Bio)Chemie oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischer Industrie/ Biopharmazie im GMP Umfeld
- Erfahrung in Projektarbeit ist von Vorteil
- Versierter Umgang mit Standard IT Tools (z.B. MS Office, SAP)
- Gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit und fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
- Schnelle Auffassungsgabe und eine zielorientierte Haltung, mit dem Willen und der Fähigkeit auf wechselnde Prioritäten und wenn erforderlich kurze Zeitvorgaben einzugehen
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