Informationen zur Anzeige:
Spezialist Qualitätsmanagement (m/w/d) Pharma
FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 24.09.2024
Anzeigeninhalt:
24.09.2024, FERCHAU GmbH Zentrale
Biberach an der Riß (DE)
Spezialist Qualitätsmanagement (m/w/d) Pharma
Aufgaben:
- Du stellst die Gewährleistung der Qualität von biotechnologischen Produkten unter Einbezug von nationalen, internationalen und unternehmensinternen Qualitätssystemen sicher
- Zudem übernimmst du die Verantwortung für die Koordination, Review und Genehmigung von Abweichungen, CAPA´s und Change Controls sowie die Änderung an Master-Dokumenten und Testmethoden
*Du fungierst als primärer Ansprechpartner:in der Herstellbereiche für compliancebezogene Fragen und bist Teil internationaler Projektteams als QA-Repräsentant:in
- Zu deinen Aufgaben gehören die Erstellung, Review und QA-Freigaben von SOP's sowie von weiteren Dokumenten
- Des Weiteren unterstützt du bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen sowie bei regelmäßig durchgeführten GMP-Rundgängen im Produktionsumfeld
- Die Kommunikation mit internationalen Kunden und internen Fachbereichen gehört ebenfalls zu deinem Alltag
Qualifikationen:
Passende Qualifikationen
- Du bringst ein abgeschlossenes Studium im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Fachbereich oder eine anderweitige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung mit
- Idealerwiese hast du erste Kenntnisse über die internationalen GMP-Bestimmungen und regulatorischen Anforderungen
- Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneimitteln sind wünschenswert
*Du besitzt gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und sind sicher im Umgang mit MS-Office
- Eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit ist Teil deiner Persönlichkeit
Standorte