Release File Preparation Expert (m/w/d)
09.01.2025
Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
Biberach an der Riß (DE)
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Aktualität: 09.01.2025
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09.01.2025, Hays Professional Solutions GmbH Standort Mannheim
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Release File Preparation Expert (m/w/d)
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Aufgaben:
- Sie sind innerhalb des klinischen Studienteams für die selbstständige Zusammenstellung der Freigabedokumentation verantwortlich
- Sie übernehmen die Repräsentation und eigenverantwortliche Vertretung der Clinical Trial Manufacturing/ Release File Preparation (CTM RFP) Aktivitäten und deren Zeitschienen in den klinischen Studienteams unter Einhaltung der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
- Sie sind für die Evaluierung von Risiken und Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zuständig
- Sie arbeiten in diversen Verbesserungs- und Innovationsprojekten
- Sie unterstützen bei internen Inspektionen, in dem Sie Dokumente bereitstellen und Prozesse aus dem eigenen Verantwortungsbereich vorstellen
Qualifikationen:
- Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium bzw. Bachelorstudium mit relevanter Berufserfahrung, vorzugsweise in der Pharmaindustrie, alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit entsprechend relevanter Erfahrung mit
- Sie haben Erfahrung in GMP-regulierten Umgebungen in der pharmazeutischen Entwicklung
- Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen sowie SAP basierte Systeme
- Sie arbeiten effizient, selbstständig und sorgfältig
- Zu Ihren Stärken gehören Zuverlässigkeit und Flexibilität sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sie beherrschen eine proaktive und zielgerichtete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Wir bieten:
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
- Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses
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