Quality Engineer Validierung (m/w/d)

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Kelly Services GmbH industrial

Hamburg (DE)

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Quality Engineer Validierung (m/w/d)

Kelly Services GmbH industrial

Hamburg (DE)

Aktualität: 16.02.2024

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16.02.2024, Kelly Services GmbH industrial

Hamburg (DE)

Quality Engineer Validierung (m/w/d)

Aufgaben:

In dieser Aufgabe sind Sie für Prozessvalidierungen und Testmethodenvalidierungen zuständig und betreuen diese zum Teil eigenständig. * Durchführen von Testmethodenvalidierung und Prozessvalidierung in verschiedenen Fertigungsbereichen * Unterstützung der Validierung des Herstellungsprozesses * Erstellen von Testmethoden-Validierungsplänen, Dokumentation und Umsetzung * Überprüfung von Validierungsdokumenten und dessen Änderungen * Verwaltung von Prioritäten für Qualitätsfragen, um sehr kurze Reaktionszeiten einzuhalten * Eigenständige Betreuung der Bereiche im gesamten Projekt und regelmäßige Präsentation der Zwischenergebnisse

Qualifikationen:

* Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Medizintechnik, Maschinenbau, Luftfahrt oder ähnlich * Berufserfahrung im Bereich der Validierung wünschenswert * Beherrschen von Qualitätswerkzeugen und -methoden * Kenntnisse im Bereich ISO 9001 / 13485 / FDA * Kenntnisse der Herstellungs- und Prüfprozesse und Verständnis für Schnittstellen zwischen Funktionen in einem Produktionsumfeld erforderlich * Klare und prägnante schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch verhandlungssicher, Englisch schriftlich gut) * Fähigkeit, Informationen auf strukturierte Weise einem Publikum mit unterschiedlichem technischem Niveau zu präsentieren * Selbstorganisation und effizientes planen/terminieren * Kenntnisse und Anwendung von IQ / OQ / PQ

Standorte

Hamburg (DE)

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