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Quality Engineer Validierung (m/w/d)
Kelly Services GmbH industrial
Hamburg (DE)
Aktualität: 16.02.2024
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16.02.2024, Kelly Services GmbH industrial
Hamburg (DE)
Quality Engineer Validierung (m/w/d)
Aufgaben:
In dieser Aufgabe sind Sie für Prozessvalidierungen und Testmethodenvalidierungen zuständig und betreuen diese zum Teil eigenständig.
* Durchführen von Testmethodenvalidierung und Prozessvalidierung in verschiedenen Fertigungsbereichen
* Unterstützung der Validierung des Herstellungsprozesses
* Erstellen von Testmethoden-Validierungsplänen, Dokumentation und Umsetzung
* Überprüfung von Validierungsdokumenten und dessen Änderungen
* Verwaltung von Prioritäten für Qualitätsfragen, um sehr kurze Reaktionszeiten einzuhalten
* Eigenständige Betreuung der Bereiche im gesamten Projekt und regelmäßige Präsentation der Zwischenergebnisse
Qualifikationen:
* Bachelor- oder Masterabschluss in Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Medizintechnik, Maschinenbau, Luftfahrt oder ähnlich
* Berufserfahrung im Bereich der Validierung wünschenswert
* Beherrschen von Qualitätswerkzeugen und -methoden
* Kenntnisse im Bereich ISO 9001 / 13485 / FDA
* Kenntnisse der Herstellungs- und Prüfprozesse und Verständnis für Schnittstellen zwischen Funktionen in einem Produktionsumfeld erforderlich
* Klare und prägnante schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch verhandlungssicher, Englisch schriftlich gut)
* Fähigkeit, Informationen auf strukturierte Weise einem Publikum mit unterschiedlichem technischem Niveau zu präsentieren
* Selbstorganisation und effizientes planen/terminieren
* Kenntnisse und Anwendung von IQ / OQ / PQ
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