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Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte 06.06.2024 ercas Software Solutions GmbH Forchheim, Oberfranken (DE)
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Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte

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Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte
ercas Software Solutions GmbH
Forchheim, Oberfranken (DE)
Aktualität: 06.06.2024

Anzeigeninhalt:

06.06.2024, ercas Software Solutions GmbH
Forchheim, Oberfranken (DE)
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte
Ihre Aufgaben:
Mitarbeit im Projekt "Legal Manufacturer Transition" als Unterstützung des Projektmanagers Spezifische Aufgaben im Bereich Qualitätsmanagement, Labeling und Regulatory Affairs Identifikation qualitätsrelevanter Kundenanforderungen für Produkte und Prozesse Planung und Kontrolle der Qualitätssicherung und Bewertung ihrer Wirksamkeit Sicherstellung der Einhaltung von Produktsicherheitsstandards wie EU-/CE-Zertifizierungen Organisation und Durchführung von Audits für Projekte, Produkte und Prozesse Unterstützung bei der Entwicklung und Qualifizierung neuer Lieferanten und Materialien Leitung von Lösungsprozessen bei Non-Conformance Vorfällen zur kontinuierlichen Verbesserung Überprüfung der Prozesseinhaltung und Coaching der Projektteams Erhebung von Leistungskennzahlen für die Qualitätsevaluation Aktives Engagement im Projektmanagement und Entwicklung von Lösungen und Produkten
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften oder Technik, alternativ in einem ähnlichen Bereich, idealerweise in der Fachrichtung (Wirtschafts-) Informatik Langjährige Berufserfahrung im Projektmanagement innerhalb des Qualitätsmanagements Im besten Fall bringen Sie bereits Erfahrungen im QM für Medizinprodukte oder im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse Sie kennen sich idealerweise mit den Regelungen aus dem QMS der Business Line XP aus

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