Informationen zur Anzeige:
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte
ercas Software Solutions GmbH
Forchheim, Oberfranken (DE)
Aktualität: 06.06.2024
Anzeigeninhalt:
06.06.2024, ercas Software Solutions GmbH
Forchheim, Oberfranken (DE)
Qualitätsmanager (m/w/d) Medizinprodukte
Ihre Aufgaben:
Mitarbeit im Projekt "Legal Manufacturer Transition" als Unterstützung des Projektmanagers
Spezifische Aufgaben im Bereich Qualitätsmanagement, Labeling und Regulatory Affairs
Identifikation qualitätsrelevanter Kundenanforderungen für Produkte und Prozesse
Planung und Kontrolle der Qualitätssicherung und Bewertung ihrer Wirksamkeit
Sicherstellung der Einhaltung von Produktsicherheitsstandards wie EU-/CE-Zertifizierungen
Organisation und Durchführung von Audits für Projekte, Produkte und Prozesse
Unterstützung bei der Entwicklung und Qualifizierung neuer Lieferanten und Materialien
Leitung von Lösungsprozessen bei Non-Conformance Vorfällen zur kontinuierlichen Verbesserung
Überprüfung der Prozesseinhaltung und Coaching der Projektteams
Erhebung von Leistungskennzahlen für die Qualitätsevaluation
Aktives Engagement im Projektmanagement und Entwicklung von Lösungen und Produkten
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften oder Technik, alternativ in einem ähnlichen Bereich, idealerweise in der Fachrichtung (Wirtschafts-) Informatik
Langjährige Berufserfahrung im Projektmanagement innerhalb des Qualitätsmanagements
Im besten Fall bringen Sie bereits Erfahrungen im QM für Medizinprodukte oder im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte mit
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Sie kennen sich idealerweise mit den Regelungen aus dem QMS der Business Line XP aus
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