Qualitätsmanager (m/w/d)

- Selbstständige Beratung bei der Umsetzung regulatorischer, normativer und gesetzlicher Anforderungen im Umfeld des Product-Lifecycle-Prozesses im Bereich der Medizintechnik (Schwerpunkt im Bereich der Software-Entwicklung) - Mitwirkung bei der Verifizierung der qualitätsbezogenen Artefakte und der Entwicklungsergebnisse - Verantwortlich für die Vollständigkeit der Qualitätsaufzeichnungen des Projektes gemäß des Produktentwicklungsprozesses - Unterstützung bei Risikoanalysen des Produktes - Mitverantwortlich für die Konformität der Produkte mit den Anforderungen an internationale Zielmärkte und insbesondere der Konformität mit der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745