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Qualitätsingenieur (gn) Medizintechnik
Dock 22 GmbH
Hamburg (DE)
Aktualität: 06.06.2024
Anzeigeninhalt:
06.06.2024, Dock 22 GmbH
Hamburg (DE)
Qualitätsingenieur (gn) Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Sie verantworten die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und seiner Dokumentation in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen gemäß EU MDR 2017/745, EN ISO 13485, 21 CFR Part 820 und anderen internationalen Vorschriften
- Sie unterstützen die Geschäftsbereiche bei der Erstellung, Umsetzung und Pflege von Prozessen und damit verbundenen dokumentierten Informationen
- Sie planen und führen Qualitätsaudits in einer Umgebung mit mehreren Standorten durch
- Sie helfen bei 2nd- und 3rd-Party-Audits, einschließlich FDA-Inspektionen in der EMEA-Region
- Sie koordinieren CAPA- und andere Verbesserungsprojekte
- Sie leiten Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem
Bewerben Sie sich jetzt mit nur wenigen Klicks und ohne vorherige Registrierung.
Einfach Kontaktdaten, Gehaltswunsch und frühestmögliches Startdatum eintragen,
Dokumente hochladen und fertig!
Das bringen Sie mit:
- Sie bringen Erfahrung in der medizinischen oder pharmazeutischen Industrie mit
- Sie haben nachgewiesene Kenntnisse in der ISO 13485:2016, der Medizinprodukteverordnung (MDR) und 21 CFR Part 820
- Sie besitzen sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sie können einen Hochschulabschluss in einem technischen Bereich oder eine ähnliche Qualifikation vorweisen
- Sie sind offen für Dienstreisen (
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