Qualitätsingenieur/ Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)
11.05.2024
KRATZER GMBH & CO.KG
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Qualitätsingenieur/ Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)
KRATZER GMBH & CO.KG
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Aktualität: 11.05.2024
Anzeigeninhalt:
11.05.2024, KRATZER GMBH & CO.KG
Offenburg (DE)
Qualitätsingenieur/ Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)
Aufgaben:
Ansprechpartner (m/w/d) für unsere nationalen und internationalen Kunden in der Branche Medizintechnik sowie Verantwortlicher (m/w/d) für qualitätsrelevante Themen im Prozessentwicklungsteam
Nachhaltige Umsetzung von kundenspezifischen System- und Prozessanforderungen (CSR) in das Managementsystem
Durchführung von 1st und 2nd Party Audits
Unterstützung im CAPA-Prozess (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen)
Organisation von Änderungen und Risiken in den Kernprozessen
Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Anlagen
Analyse von Prozess- /Messdaten sowie Erstellung und Freigabe von Reports (Messsystemanalysen »MSA«, Maschinen- und Prozessfähigkeiten »SPC«, Erstmusterprüfberichte »FAI/PPAP«, Batch Report)
Qualitätsvorausplanung sowie Überführung von Prototypen und Neuteilen in die Serienproduktion
Qualifikationen:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Bachelor of Science / Bachelor of Engineering (m/w/d) oder Master of Science / Master of Engineering (m/w/d), vorzugsweise in den Bereichen Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätstechnik oder Produktionstechnik
Zusatzausbildungen im Bereich Qualitätsmanagement sind von Vorteil
Erfahrung im Qualitätsmanagement, im Maßnahmenmanagement und in der Projektarbeit ist wünschenswert
Kenntnisse zum methodischen Einsatz von gängigen Qualitätswerkzeugen (Core Tools) und von Normen, gesetzlichen Anforderungen und Regelwerken wie ISO 13485, 21 CFR 820 (FDA) und GMP-Standards bringen Sie mit
Gute Problemlösungskompetenzen und analytische Fähigkeiten
Eine äußerst strukturierte, kunden- und teamorientierte Arbeitsweise sind für Sie selbstverständlich
Hohe Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
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