d) Medizintechnik

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FERCHAU GmbH Zentrale

Tuttlingen (DE)

Informationen zur Anzeige:

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

FERCHAU GmbH Zentrale

Tuttlingen (DE)

Aktualität: 11.06.2024

Anzeigeninhalt:

11.06.2024, FERCHAU GmbH Zentrale

Tuttlingen (DE)

Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik

Ihre Aufgaben:

- Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse - Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren - Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes - Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation - Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits - Korrespondenz mit Institutionen und Behörden - Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten - Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen

Das bringen Sie mit:

- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä. - Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich - Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485 - Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook) - Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein - Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit - Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten

Standorte

Tuttlingen (DE)

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