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Prozesstechnologe Impfstoffproduktion m/w/d
Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Dessau-Roßlau (DE)
Aktualität: 23.11.2024
Anzeigeninhalt:
23.11.2024, Willno Mitteldeutsche Personalberatung GmbH
Dessau-Roßlau (DE)
Prozesstechnologe Impfstoffproduktion m/w/d
Aufgaben:
- Durchführung von Entwicklungsarbeiten für neue Herstellungstechnologien
- Bearbeitung von technischen und prozesstechnologischen Belangen in der Fertigung
- Sicherstellung der Funktionsfähigkeit der technischen Ausrüstungen und Prozesse im Verantwortungsbereich
- Erstellung und Bestätigung von Herstellungsprotokollen Organisation der Produktion von klinischen Prüfmustern, kommerziellen Impfstoffen bzw. deren Abfüllung nach GMP-Anforderungen
- Koordinierung der Zusammenarbeit mit Auftraggebern bei der Überführung neuer Produkte in die Impfstoffproduktion
- Organisation der Arbeitsabläufe, Kontrolle der Ergebnisse im Herstellungsablauf und Auswertung der Ergebnisse im Herstellungsprozess
- Erstellen von SOPs, Qualifizierungsunterlagen und Dokumentation zur Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen
- Bedienung der Anlagen und Ausrüstungen zur Herstellung von Wirkstoffen und Impfstoffen
- Mitarbeit bei Validierungsaufgaben für Herstellprozesse und Inprozesskontrollen und Unterstützung von externen sowie internen Audits
- Prüfung des Standes der Wartung und Validierung/Kalibrierung der Anlagen des Arbeitsbereiches
Qualifikationen:
- abgeschlossenes Studium (FH) im biotechnologischen bzw. pharmazeutischen Bereich
- Berufserfahrung aus einem pharmazeutischen Umfeld idealerweise in der Herstellung von Wirkstoffen unf/oder Arzneimitteln/Impfstoffen
- Kenntnisse und Erfahrungen in der Wirkstoffproduktion mittels Fermentationssystemen und Downstream-Technologien
- praktische Erfahrung in der biotechnologischen Prozesstechnik
- gute GMP- Kenntnisse und einschlägige Erfahrung in der Projektarbeit
- Überblick über Abläufe, Methoden und Verfahren in der Pharmaproduktion
- sichere Kommunikation und Umgang mit Kunden und Mitarbeitern
- sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- gute EDV-Kenntnisse; MS-Office und SAP
- Fähigkeit zur Auswertung, Darstellung und Präsentation von Versuchsergebnissen
- hohe Selbständigkeit, Flexibilität, großes Verantwortungsbewusstsein, Überzeugungsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
Standorte