Qualifizierungsbeauftragter (m/w/d)

 Planung und Durchführung der Validierung von computergestützten System (CSV) von Neuanlagen/Planung und Durchführung von Qualifizierung (DQ, IQ, OQ und PQ) und Inbetriebnahme (FAT, SAT) von Neuanlagen  Konzeption und stetige Weiterentwicklung der bei oncotec vorhandenen Konzepte von Qualifizierungsaktivitäten sowie Erstellung und fortlaufende Optimierung von Templates gem. den gültigen nationalen/internationalen Rechtsvorgaben einschließlich der Überarbeitung relevanter Dokumente  Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Quality Events, Abweichungen, Change Control) zugewiesener Prozesse oder Anlagen, ggfls. relevanter Schulung  Mitwirkung bei bereichsinternen und -übergreifenden Projekten  Leitung von Projekten mit Investbezug  Fachliche Beratung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten sowie Dokumentenprüfung  Durchführung von Audits (intern/extern) als Lead Auditor inkl. Berichtserstellung