- Durchführung von Entwicklungsarbeiten für neue Herstellungstechnologien - Bearbeitung von technischen und prozesstechnologischen Belangen in der Fertigung - Sicherstellung der Funktionsfähigkeit der technischen Ausrüstungen und Prozesse im Verantwortungsbereich - Erstellung und Bestätigung von Herstellungsprotokollen Organisation der Produktion von klinischen Prüfmustern, kommerziellen Impfstoffen bzw. deren Abfüllung nach GMP-Anforderungen - Koordinierung der Zusammenarbeit mit Auftraggebern bei der Überführung neuer Produkte in die Impfstoffproduktion - Organisation der Arbeitsabläufe, Kontrolle der Ergebnisse im Herstellungsablauf und Auswertung der Ergebnisse im Herstellungsprozess - Erstellen von SOPs, Qualifizierungsunterlagen und Dokumentation zur Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen - Bedienung der Anlagen und Ausrüstungen zur Herstellung von Wirkstoffen und Impfstoffen - Mitarbeit bei Validierungsaufgaben für Herstellprozesse und Inprozesskontrollen und Unterstützung von externen sowie internen Audits - Prüfung des Standes der Wartung und Validierung/Kalibrierung der Anlagen des Arbeitsbereiches