Prozess-Spezialist*in 5363EUR plus Prämien
17.11.2024
apero GmbH
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Prozess-Spezialist*in 5363EUR plus Prämien
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 17.11.2024
Anzeigeninhalt:
17.11.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Prozess-Spezialist*in 5363EUR plus Prämien
Aufgaben:
- Betreuung und Einführung von Kundenprodukten/Eigenprodukten in der Anlage
- Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion, Bearbeitung von Discrepancies und CAPAs, Vertretung des Bereiches in Audits
- Unterstützung von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen bzw. Equipment und Prozess-Einführungen
- Vorgabenerstellung und Prüfung von Revisionen und Neuerstellungen in BioMES6/BioMES8
- Produktionsbetreuung/Koordination und fachliche Führung in Tagschicht in der Produktion
- Fachlicher Ansprechpartnerin für interne und externe Schnittstellen
Qualifikationen:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Diplom oder Master) aus den Bereichen Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Biologie oder alternativ eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation als Meisterin/Technikerin einschließlich mehrjähriger Berufserfahrung
- Praktische Erfahrung im Bereich GMP-Produktion erforderlich, idealerweise in einer biopharmazeutischen Großanlage
- GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung mit Dokumentationssoftware
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturiertes und eigenständiges Arbeiten
- Unternehmerisches Denken und Handeln: Kombinieren von kurz- und langfristigen Aspekten im operativen Bereich
- Hohe Belastbarkeit, Teamfähigkeit und sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
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