Packaging & Labelling extern Expert für klinische Prüfpräparate (m/w/d) 5363EUR plus Prämien
17.11.2024
apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Packaging & Labelling extern Expert für klinische Prüfpräparate (m/w/d) 5363EUR plus Prämien
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Aktualität: 17.11.2024
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17.11.2024, apero GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Packaging & Labelling extern Expert für klinische Prüfpräparate (m/w/d) 5363EUR plus Prämien
Aufgaben:
- Der Packaging & Labelling extern Expert (m/w/d) ist verantwortlich für die Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern
- Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse
- Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern als auch mit den internen Schnittstellen
- Evaluiert Risiken und erarbeitet Verbesserungsvorschläge zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen
- Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern
- Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind
- Erstellung, Review und Schulung von SOPs
- Vertretung innerhalb des globalen Trial-Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung
- Vertretung des Teams in Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der eigenen Einheit
Qualifikationen:
- Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und Prüfpräparateversorgung ist erforderlich, insbesondere in einem internationalen Umfeld sowie ein gutes Verständnis der klinischen Entwicklungsprozesse
- Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
- Teamfähigkeit
- Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren
- Kenntnisse in Projektmanagement und Supply-Chain-Management
- Verhandlungssichere Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
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