Externer Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate (m/w/d)
17.11.2024
akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Externer Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate (m/w/d)
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Biberach an der Riß (DE)
Aktualität: 17.11.2024
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17.11.2024, akut... Kompetente Lösungen GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Externer Experte für Verpackung und Etikettierung klinischer Prüfpräparate (m/w/d)
Aufgaben:
- Koordinierung der Verpackung und Etikettierung von klinischen Prüfpräparaten bei internationalen Lohnherstellern
- Bearbeitung und Koordination der erforderlichen internen Prozesse
- Effektive Zusammenarbeit mit den Lohnherstellern, als auch mit den internen Schnittstellen
- Evaluierung von Risiken und Erarbeitung von Verbesserungsvorschlägen zur Risikominimierung und zu Prozessverbesserungen
- Überprüfung der Herstelldokumentation von Lohnherstellern
- Mitwirkung bei der internen Bearbeitung von Abweichungen, die beim Lohnhersteller aufgetreten sind
- Erstellung, Review und Schulung von SOPs
- Vertretung innerhalb des globalen Trial Teams bei Verpackungs- und Etikettierungsthemen inklusive Zeit- und Budgeteinhaltung
- Vertretung des Teams bei Verbesserungsprojekten innerhalb und außerhalb der eigenen Einheit
Qualifikationen:
- Master-Abschluss oder gleichwertiger Abschluss in relevantem wissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung oder entsprechende Berufsausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in einem relevanten Bereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit einem Schwerpunkt auf Verpackung und Kennzeichnung oder mit Aktivitäten in der klinischen Prüfpräparatebereitstellung und -versorgung ist erforderlich
- Kenntnisse über pharmazeutische Verpackungs- und Kennzeichnungsprozesse, Materialien und internationale Vorschriften
- Fähigkeit mit externen Geschäftspartnern in einem dynamischen Umfeld effektiv zu kommunizieren
- Kenntnisse in Projektmanagement und Supply Chain Management
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte