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Naturwissenschaftler (m/w/d) Reinigungsvalidierung 12.06.2024 headwaypersonal GmbH Penzberg (DE)
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Naturwissenschaftler (m/w/d) Reinigungsvalidierung

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Naturwissenschaftler (m/w/d) Reinigungsvalidierung
headwaypersonal GmbH
Penzberg (DE)
Aktualität: 12.06.2024

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12.06.2024, headwaypersonal GmbH
Penzberg (DE)
Naturwissenschaftler (m/w/d) Reinigungsvalidierung
Ihre Aufgaben:
- Erstellung bzw. Anpassung von Plänen und Berichten für die Reinigungsvalidierung (inkl. entsprechender Standzeitvalidierungen) und Reinigungskonzepten für Reinigungsprozesse in der Produktion von Diagnostika - Identifizierung von Produkt- und Equipmentgruppen mit dem entsprechenden Worst Case Vertreter - Erstellung bzw. Anpassung von Rationalpapieren, Bewertungen und Risikobetrachtungen (FMEA), gemäß Bedarf und geforderten Timelines anhand regulatorischer und betriebsinterner Vorgaben - Konzeptionierung und Unterstützung bei der Entwicklung und Etablierung von Reinigungsprozessen - Fachaustausch im Kontext Reinigungsvalidierung innerhalb der Abteilung - Unterschrift als Autor (m/w/d) von Reinigungsvalidierungsdokumenten (Pläne, Berichte, Bewertungen) im Dokumentenmanagementsystem - Organisation und Begleitung (auch vor Ort) von Probenzügen in den Produktionsbetrieben und Tests auf Reinigbarkeit
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in Produktions- oder Laborbetrieben (vorzugsweise im Pharma-, Chemie- oder Diagnostikumfeld) - Erfahrungen im Umfeld der Reinigungsvalidierung bzw. Qualifizierung von Equipment und/oder Qualitätssicherung - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Erfahrung im Projektmanagement, Schnittstellenmanagement und/oder in der Erarbeitung von Konzepten für Reinigungsvalidierung von Vorteil

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