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Naturwissenschaftler (m/w/d) Reinigungsvalidierung
headwaypersonal GmbH
Penzberg (DE)
Aktualität: 12.06.2024
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12.06.2024, headwaypersonal GmbH
Penzberg (DE)
Naturwissenschaftler (m/w/d) Reinigungsvalidierung
Ihre Aufgaben:
- Erstellung bzw. Anpassung von Plänen und Berichten für die Reinigungsvalidierung (inkl. entsprechender Standzeitvalidierungen) und Reinigungskonzepten für Reinigungsprozesse in der Produktion von Diagnostika
- Identifizierung von Produkt- und Equipmentgruppen mit dem entsprechenden Worst Case Vertreter
- Erstellung bzw. Anpassung von Rationalpapieren, Bewertungen und Risikobetrachtungen (FMEA), gemäß Bedarf und geforderten Timelines anhand regulatorischer und betriebsinterner Vorgaben
- Konzeptionierung und Unterstützung bei der Entwicklung und Etablierung von Reinigungsprozessen
- Fachaustausch im Kontext Reinigungsvalidierung innerhalb der Abteilung
- Unterschrift als Autor (m/w/d) von Reinigungsvalidierungsdokumenten (Pläne, Berichte, Bewertungen) im Dokumentenmanagementsystem
- Organisation und Begleitung (auch vor Ort) von Probenzügen in den Produktionsbetrieben und Tests auf Reinigbarkeit
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium sowie mehrjährige Erfahrung in Produktions- oder Laborbetrieben (vorzugsweise im Pharma-, Chemie- oder Diagnostikumfeld)
- Erfahrungen im Umfeld der Reinigungsvalidierung bzw. Qualifizierung von Equipment und/oder Qualitätssicherung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Projektmanagement, Schnittstellenmanagement und/oder in der Erarbeitung von Konzepten für Reinigungsvalidierung von Vorteil
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Naturwissenschaftler (m/w/d) Reinigungsvalidierung
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