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Mitarbeiter Qualitätsmanagment Medizintechnik (m/w/d)
I.K. Hofmann GmbH Niederlassung Erlangen
Erlangen (DE)
Aktualität: 09.10.2024
Anzeigeninhalt:
09.10.2024, I.K. Hofmann GmbH Niederlassung Erlangen
Erlangen (DE)
Mitarbeiter Qualitätsmanagment Medizintechnik (m/w/d)
Aufgaben:
- Sie arbeiten eng mit dem Roll-Out-Team zusammen, das ein neues MES-System (SAP ME) in die Produktion einführt. Ihre Aufgabe ist es die bestehenden Produkte in SAP ME zu überführen. Dazu prüfen sie die Änderungen der Produktionsunterlagen auf Konformität zu regulatorischen Anforderungen und geben diese anschließend frei
- Vorwiegend arbeiten sie in SAP mit dem Änderungsmanagement (SCASE) und beziehen ihre Aufträge über das Backlogmanagement (Azure DevOps)
- Sie arbeiten fertigungsnah und stellen Vor-Ort die Qualität unserer Fertigungsprozesse und Produkte sicher
- Daneben unterstützen sie im bestehenden Änderungsprozess bei der Freigabe von Produktänderungen (SAP, PATIS)
- Zusätzlich autorisieren sie temporäre Abweichungen von bestehenden Fertigungsvorgaben (Abweichungsbericht)
Qualifikationen:
- Sie verfügen über einen Bachelorabschluss im Ingenieurwesen und zusätzlicher Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrungen im Bereich der Produktion von elektronischen Baugruppen und Komponenten haben
- Idealerweise besitzen Sie auch Erfahrungen mit den zugehörigen regulatorischen Anforderungen bei der Herstellung von Medizinprodukten (ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR 820, etc.)
- In jedem Fall bringen sie operative Berufserfahrung in SAP (SAP ME, SAP ERP) mit
- Analytisches Denken, hohe Eigeninitiative und Flexibilität zählen außerdem zu Ihren persönlichen Stärken
- Gute Kommunikationsfähigkeit sowie englische Sprachkenntnisse
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