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Mitarbeiter MSAT Technology Transfer Scientist (m/w/d)
AlphaConsult KG Gießen
Frankfurt am Main (DE)
Aktualität: 06.07.2023
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06.07.2023, AlphaConsult KG Gießen
Frankfurt am Main (DE)
Mitarbeiter MSAT Technology Transfer Scientist (m/w/d)
AUßERGEWÖHNLICH VIELSEITIG. Ihre Tätigkeiten.
Unterstützung der Projektleitung in jeder Phase des Transfers der Herstellungsprozesse aus R&D in die Routineproduktion
Erstellung der Transferdokumentation sowohl im Rahmen der Entwicklungsprodukte als auch für Lifecycle-Management-Projekte
Koordination der Erstellung der Dokumente und der Aufgaben zwischen R&D und der Produktion, einschließlich der Erstellung von Risk Assessments und der Entwicklung von Maßnahmen, um diese Risiken zu minimieren
Erstellung von Dokumenten zum Transfer von neuen Arzneimitteln (Drug Product)
Zusammenstellung der Informationen für diese Dokumente
Aktive Teilnahme an lokalen Projektroutinen, Erstellung des Protokolls zu einer wöchentlichen Routine
Kommunikation mit Experten von anderen Standorten (z.B. Frankreich)
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Chemieingenieur oder artverwandt, bevorzugt mit Promotion
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, am besten in der Produktion, in QA, Regulatory oder QC
Fließende Englischkenntnisse
Standorte