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06.07.2023, AlphaConsult KG Gießen
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AUßERGEWÖHNLICH VIELSEITIG. Ihre Tätigkeiten. Unterstützung der Projektleitung in jeder Phase des Transfers der Herstellungsprozesse aus R&D in die Routineproduktion Erstellung der Transferdokumentation sowohl im Rahmen der Entwicklungsprodukte als auch für Lifecycle-Management-Projekte Koordination der Erstellung der Dokumente und der Aufgaben zwischen R&D und der Produktion, einschließlich der Erstellung von Risk Assessments und der Entwicklung von Maßnahmen, um diese Risiken zu minimieren Erstellung von Dokumenten zum Transfer von neuen Arzneimitteln (Drug Product) Zusammenstellung der Informationen für diese Dokumente Aktive Teilnahme an lokalen Projektroutinen, Erstellung des Protokolls zu einer wöchentlichen Routine Kommunikation mit Experten von anderen Standorten (z.B. Frankreich)
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmittelchemie, Chemieingenieur oder artverwandt, bevorzugt mit Promotion Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, am besten in der Produktion, in QA, Regulatory oder QC Fließende Englischkenntnisse

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