Lab Scientist­­/­­ Wissenschaftler für Bioprozessanalytik (m/w/d)

- Entwicklung, Qualifizierung, Validierung und Durchführung chromatographischer Methoden zur Analytik proteinhaltiger Prozessproben von Biopharmazeutika mit unterschiedlichen Nachweisverfahren - Bewertung der Qualität von biologisch-hergestellten Entwicklungs- und Handelsprodukten verschiedener Formate an Biopharmazeutika als Prozessintermediate - Prüfung und Dokumentation der Prüfungen von Prozessproben und deren Verunreinigungen - Betreuung und Qualifizierung der Laborgeräte - Monitoring von Entwicklungsarbeiten und Analysen externer Prüfeinrichtungen unter Berücksichtigung der aktuellen Behördenanforderungen inklusive der Organisation des Probenversands - Intensiver Austausch mit Laboratorien der Prozessentwicklung und wirkstoffherstellenden Betrieben zur Erstellung des Qualitätskonzeptes von prozessbegleitenden Analysen - Unterstützung beim Erstellen von Behördendokumentation und Beantworten von Behördenanfragen aus Europa, USA, Japan und anderen Ländern