Qualitätsprüfer (m/w/d)

Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews, Media Fills Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) und Koordination von Maßnahmen Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten Schulung von Kollegen Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung