Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
22.07.2024
Dr. Franz Koehler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein (DE)
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Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Dr. Franz Koehler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein (DE)
Aktualität: 22.07.2024
Anzeigeninhalt:
22.07.2024, Dr. Franz Koehler Chemie GmbH
Alsbach-Hähnlein (DE)
Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d)
Aufgaben:
- Leitung der Qualitätskontrolle mit allen Verantwortlichkeiten
- Freigabe, Prüfung und Zurückweisung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten
- Planung, Überwachung von Stabilitätsstudien für Fertigprodukte sowie Erstellung und Bewertung der jeweiligen Abschlussberichte
- Planung und Mitwirkung an neuen Präparaten hinsichtlich Entwicklung, Validierung und Durchführung der entsprechenden analytischen Techniken
- Verantwortlich für die Weiterentwicklung der Prozesse im Labor sowie die fortlaufende Schulung/Qualifizierung der Mitarbeiter in der Qualitätskontrolle
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie (Instrumentelle Analytik, Mikrobiologie und galenischen Untersuchungsverfahren)
- Sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU - GMP-Regeln, Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien
- Sehr gute Kenntnisse des Europäischen Arzneibuchs mit besonderem Augenmerk auf den methodischen Teil, den Vorschriftenteil und Monographien
- Gut Kenntnisse der U.S. Pharmacopeia
- Gute Kenntnisse im Bereich der organischen und anorganischen Chemie
- Ausgeprägte Führungs- und Sozialkompetenz
- Auditerfahrung wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Denkweise
- Belastbarkeit und Flexibilität
Standorte