Laboratory Expert (m/w/d)

- Ihr Beitrag in der Projektarbeit konzentriert sich auf die technologische Entwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten/Herstellverfahren. - In Ihrer Funktion als Mitglied des CMC-Teams (Chemistry, Manufacturing and Controls) übernehmen Sie die Steuerung von spezifischen Aspekten in Entwicklungsprojekten für Biologika. Dabei vertreten Sie den Fachbereich in R&D Teams, insbesondere bei der Optimierung von Device-Eigenschaften, der Vorentwicklung sowie der technischen Spezifizierung von Anlagenkomponenten. - Ihre Verantwortung beinhaltet die Leitung von zulassungsrelevanten Design-Verifizierungsstudien, einschließlich der Entwicklung und Planung der Verifizierungsstrategie. - Des Weiteren sind Sie für die Erstellung der Projektdokumentation, inklusive der Einreichungsdokumente für die Zulassungsbehörden, zuständig.