Junior Scientist (m/w/d)

*Verantwortung für die Projekte des Teams in der Prozessmikrobiologie (z.B. Compliance-Themen, papierlose Prozesse) sowie fachliche und wissenschaftliche Unterstützung für interne und externe Partner *Verbesserung aktueller Prozesse, Entwicklung neuer Strategien (z.B. global ausgerichtete Kontaminationskontrollstrategie, Förderung der Digitalisierung) und Unterstützung bei der Einführung schneller mikrobiologischer Analysen (z.B. Growth Direct System) *Umsetzung neuer Koordinierungsmethoden, um das Kooperationsmanagement zwischen den Einheiten zu verbessern (z.B. Qualifizierungsarbeiten) *Unabhängige Vertretung der Mikrobiologieabteilung in funktionsübergreifenden Teams (z.B. BGS, Bioburden Remediation Program, GlobalEM, Endotoxine). *Sicherstellung der angemessenen, rechtzeitigen und wettbewerbsfähigen Durchführung komplexer funktionsübergreifender Arbeitspakete unter Einhaltung relevanter pharmazeutischer Vorschriften (z.B. ICH, AMG, AMWHV, GMP) sowie interner Richtlinien und SOPs *Schließung von Compliance-Lücken, die sich aus CAPAs, CCs, Audits/Inspektionen usw. ergeben *Vertretung des Laborleiters bei Audits und Inspektionen, einschließlich eigenständiger Vorbereitung und Präsentation relevanter Themen *Kontinuierliche Verfolgung und Umsetzung relevanter Vorschriften in den USA, der EU etc. im Hinblick auf mikrobiologische Themen (Bioburden/Kontaminationskontrolle, EM und Endotoxine) und GMP *Einreichungen oder SMF/DMF im Zusammenhang mit mikrobiologischen Überwachungsprogrammen sowie Bearbeitung von Ergebnissen für die Herstellung von Arzneimitteln und Produkten