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Fachkoordinator*in /-leitung für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Labor LS SE & Co. KG
Bad Bocklet (DE)
Aktualität: 30.05.2024
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30.05.2024, Labor LS SE & Co. KG
Bad Bocklet (DE)
Fachkoordinator*in /-leitung für die Abteilung Qualitätsmanagement (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Durchführung von Fach- und Projektarbeiten mit hohem Anteil an eigenverantwortlichen Tätigkeiten
- Implementierung bzw. Weiterentwicklung von Prozessen im Qualitätsmanagement
- Unterstützung bei der Umsetzung digitaler Lösungen
- Prüfen von Ereignismeldungen sowie Klassifizierung von Abweichungen
- Einbindung in Ursachenanalyse und Bewertung von Abweichungen
- Prüfung und Genehmigung von festgelegten CAPA Maßnahmen sowie Überprüfung der Wirksamkeit der Maßnahmen
- Prüfung und abschließende Bewertung von OOS-Verfahren
- Mitwirkung bei Planung und Durchführung von internen Audits sowie Kunden- / Behördenaudits
- Quality Review von Prüfberichten, Validierungsplänen und -berichten (insbes. mit FDA-Relevanz)
Das bringen Sie mit:
- Berufs- oder Studiumsabschluss als Biologie-, Chemielaborant, PTA, MTA, Pharmazeut, Pharmaingenieur, Bachelor oder Master (m/w/d) im naturwissenschaftlichen Bereich
- Idealerweise relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Pharmaumfeld
- Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie Abweichungs- und CAPA-Management
- Kommunikationsstarker Teamplayer mit hoher Motivation
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Standorte