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apero GmbH

Biberach an der Riß (DE)

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Compliance Specialist (m/w/d) 4944EUR plus Prämien

apero GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Aktualität: 14.09.2024

Anzeigeninhalt:

14.09.2024, apero GmbH

Biberach an der Riß (DE)

Compliance Specialist (m/w/d) 4944EUR plus Prämien

Aufgaben:

- Eigenverantwortliche Sicherung des Zonenstatuskonzepts in klassifizierten Bereichen (Bearbeitung, Freigabe und Abschluss von temporären Änderungsanträgen und Änderungsantragsmaßnahmen) - Festlegung, Nachverfolgung und Sicherstellung von durchzuführenden bzw. durchgeführten Maßnahmen im Rahmen von Wartungs- und Instandhaltungstätigkeiten in klassifizierten Räumen - Begleitung und Beratung des Projektteams zu größeren Um- oder Neubauten sowie Wartung- und Instandhaltung im Großstillstand (»Major Shutdowns«) von pharmazeutischen Produktionsgebäuden - Mit hoher Eigeninitiative und Flexibilität durchgeführte Bearbeitung von kontrollierten Dokumenten im regulierten pharmazeutischen (cGMP) Produktionsumfeld - Eigenverantwortliche und termingerechte Bearbeitung sowie Abschlüsse qualitätsrelevanter Prozessdokumente wie z. B. Ereignismeldungen, Sofortmaßnahmen und Untersuchungen bei Abweichungen

Qualifikationen:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches, technisches Studium (Bachelor) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (z. B. in der Produktion, Qualitätssicherung und/oder Technik) - Erfahrung im pharmazeutischen Produktionsbetrieb - Fundierte GMP-Kenntnisse - Fundierte Projektmanagementerfahrung in der Chemie-, Prozess- und/oder Pharmaindustrie - Gute Englisch- und Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift - Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit - Selbstständige, strukturierte, lösungs- und ergebnisorientierte Arbeitsweise - Proaktives Denken, hohe Eigeninitiative und Flexibilität

Standorte

Biberach an der Riß (DE)

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