Business Development & Continuity Specialists | M/W/D - Referenz 000801
21.11.2024
consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
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Business Development & Continuity Specialists | M/W/D - Referenz 000801
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Aktualität: 21.11.2024
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21.11.2024, consult16 GmbH
Biberach an der Riß (DE)
Business Development & Continuity Specialists | M/W/D - Referenz 000801
Aufgaben:
· Selbstständige Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen von Investigational Medicinal Products (IMP) und Erfassung von Abweichungen und Reklamationen in den entsprechenden EDV-Systeme.
· Selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im Qualitätssystem.
· Sicherstellen des GMP Standards für die Ablage aller GMP relevanten Dokumente innerhalb der IMP Delivery
· Verantwortlich, basierend auf den Vorgaben, für die Koordination der SOPs Erstellung, Überarbeitung und Außerkraft-Setzung.
· Leitung von Optimierungsprojekten innerhalb von IMP Delivery
Qualifikationen:
· Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen alternativ im ingenieurwissenschaftlichen Bereich oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
· Erfahrung in Bereich von klinischen Studien sowie Kenntnisse im GxP Umfeld
· Erste Erfahrungen im Projektmanagement sind von Vorteil
· Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
· Selbstständige, flexible, engagierte und zielgerichtete Arbeitsweise
· Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Standorte