· Selbstständige Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen von Investigational Medicinal Products (IMP) und Erfassung von Abweichungen und Reklamationen in den entsprechenden EDV-Systeme. · Selbstständige, fristgerechte Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs im Qualitätssystem. · Sicherstellen des GMP Standards für die Ablage aller GMP relevanten Dokumente innerhalb der IMP Delivery · Verantwortlich, basierend auf den Vorgaben, für die Koordination der SOPs Erstellung, Überarbeitung und Außerkraft-Setzung. · Leitung von Optimierungsprojekten innerhalb von IMP Delivery