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Leitung (w/m/d) der Qualitätssicherung
Hilden
Aktualität: 26.04.2024
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26.04.2024, Caesar & Loretz GmbH
Hilden
Leitung (w/m/d) der Qualitätssicherung
Leitung und Organisation des vierköpfigen Teams der Qualitätssicherung und Organisation des Qualitätsmanagements in Anlehnung an die gesetzlichen Vorgaben (insbesondere AMG, AMWHV und GMP/GDP)
Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und -Standards
Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Qualifizierungs- und Validierungskonzept
Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Risikomanagementsystems
Erarbeiten von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten
Überwachung und Analyse von Produktionsprozessen und Qualitätsdaten
Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Auftragnehmern
Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits
Weiterentwicklung des Änderungsmanagements (Change Control)
Betreuung und regelmäßige Aktualisierung des Abweichungsmanagements (CAPA)
Teilnahme an abteilungsübergreifenden Projekten
Sie haben ein abgeschlossenes Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung
Sie besitzen fundierte Kenntnisse in den relevanten GMP-Richtlinien und -Standards
Sie haben Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams
Sie sind kommunikativ und zielstrebig im Gespräch mit Lieferanten und Auftragnehmern
Sie gehen kreativ und selbstständig an neue Prozesse und Strukturen heran
Sie beherrschen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Standorte